تختلف الأدوات الطبية من الدرجة الطبية اختلافًا كبيرًا عن تلك العادية من حيث الغرض والأداء والمعايير . فيما يلي تحليل مقارن عبر أبعاد متعددة:
I . التعريفات الأساسية واختلافات التطبيق
| يكتب | تعريف | التطبيقات الرئيسية |
|---|---|---|
| أعداد طبية من الدرجة الطبية | تلبية المنتجات معايير الأجهزة الطبية ، معتمدة من خلال اختبار صارم ، ومصممة خصيصًا لسيناريوهات الرعاية الطبية . | الرعاية الطبية في المستشفيات ، ودور رعاية المسنين ، والرعاية ما بعد الجراحة ، والمرضى غير البارزين . |
| LEDEDPADs العادية | منتجات الرعاية اليومية التي لا تلبي معايير الصف الطبي ، تلبي احتياجات التمريض العامة . | الرعاية المنزلية اليومية لسلس البول ، رعاية الحيوانات الأليفة ، وسيناريوهات التمريض المعتدل . |
II . مقارنات أداء المفاتيح
1. المواد والسلامة
مواد: مصنوعة من النسيج الطبي غير المنسوج ، بوليمر فائق الممتدة (SAP) ، فيلم أسفل قابلين للتنفس ، إلخ. ، خالية من المواد الضارة مثل عوامل الفلورسنت والفورمالديهايد لتجنب الحساسية الجلدية .
أمان: يجب اجتياز الاختبار الميكروبي (e . g . ، إجمالي عدد البكتيريا أقل من أو يساوي 200CFU/g) واختبارات تهيج الجلد ، والامتثال لمعايير الصف الطبي مثلالمعايير الصحية لمنتجات النظافة التي يمكن التخلص منها(GB 15979) .
مواد: استخدام أقمشة غير منسوجة معايير المنتج اليومية .
أمان: فقط تلبية معايير المنتج اليومية العامة ، دون اختبار السمية أو الحساسية للسيناريوهات الطبية .
2. الامتصاص والوقاية من التسرب
أعداد طبية من الدرجة الطبية:
يتم تحديد سرعة الامتصاص ، وسعة قفل الماء ، وتصميم التسرب من خلال حل وسادة الماصة المخصصة .
LEDEDPADs العادية:
يتم تحديد سرعة الامتصاص ، وسعة قفل الماء ، وتصميم مقاومة للتسرب من خلال محلول وسادة ماصة مخصصة ، مع أداء امتصاص الماء يتوافق بشكل أساسي مع تلك الخاصة بالضعف الطبي .
3. التهوية والراحة
أعداد طبية من الدرجة الطبية:
يستخدم الفيلم السفلي فيلم PE القابل للتنفس مع قدرة أكبر من أو يساوي 1000 جم/24 ساعة لكل متر مربع ، مما يقلل من الحشوة وخطر قروح الضغط .
أرق (عادة ما يكون أقل من أو يساوي 5 مم) ، مناسب لمنحنى الجسم ، مناسب للمرضى الطويل الأجل .
LEDEDPADs العادية:
تم تحديده بواسطة الحل المخصص .
4. معايير المضادة للبكتيريا والنظافة
أعداد طبية من الدرجة الطبية:
- بعض وسادةS إضافة عوامل مضادة للبكتيريا (E . g . ، أيونات الفضة ، أكسيد النانو الزنك) مع معدل مضاد للجراثيم أكبر من أو يساوي 99 ٪ ، مما يمنع نمو البكتيريا (E . g . ،E . coli, المكورات العنقودية الذهبية).
- يجب أن تتوافق بيئة الإنتاج لمعايير GMP (ممارسة التصنيع الجيدة) ، باستخدام عبوة معقمة للاستخدام المباشر بعد فتح.
LEDEDPADs العادية:
- لا يوجد علاج مضاد للبكتيريا أو يضاف فقط مع العوامل المضادة للبكتيريا ، مع معدل مضاد للبكتيريا أكبر من أو يساوي 99 ٪ ضد البكتيريا المشتركة مثلE . coli.
- تلبية بيئة التغليف والإنتاج معايير المنتج اليومية .
III . الاختلافات التنظيمية والاختلافات التنظيمية
أعداد طبية من الدرجة الطبية:
- تتطلب أشهادة تسجيل الأجهزة الطبيةصادرة عن إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) ، المصنفة كأجهزة طبية من الفئة الأولى أو الثانية .
- يتم تنظيم عملية الإنتاج بواسطةجهاز تصنيع جيد الجهاز، مع كل دفعة تم اختبارها للخصائص الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية .
LEDEDPADs العادية:
- تحتاج فقط إلى الامتثال لالمعايير الصحية لمنتجات النظافة التي يمكن التخلص منها(GB 15979) ، تقع تحت الضروريات اليومية ذات العتبات التنظيمية المنخفضة .
- لا يلزم تسجيل الجهاز الطبي ، ويمكن إطلاق المنتجات بعد التفتيش الذاتي من قبل المؤسسة أو اختبار الطرف الثالث .
IV . مقارنات سيناريو التطبيق
| سيناريو | أعداد طبية من الدرجة الطبية | LEDEDPADs العادية |
|---|---|---|
| السيناريوهات الطبية | رعاية ما بعد الجراحة ، العناية المركزة ، الاستخدام طويل الأجل للمرضى غير البارزين . | غير مناسب (قد يسبب عدوى أو مخاطر التمريض) . |
| الرعاية المنزلية اليومية | مناسبة للمسنين والمرضى المشلولين وغيرهم الذين يحتاجون إلى رعاية مهنية . | مناسبة لسلس المعتدل ، رعاية قصيرة الأجل للنساء الحوامل ، أو منصات الحيوانات الأليفة . |
| سيناريوهات الهاتف المحمول | يمكن استخدام | مناسبة فقط للاستخدام المنزلي ، عرضة للتسرب الجانبي أثناء الحركة . |
v . سعر القنوات والشراء
أعداد طبية من الدرجة الطبية:
- سعر أعلى بسبب تكاليف المواد ورسوم الشهادات وأقساط الخدمة الطبية .
- قنوات الشراء: صيدليات المستشفيات ، متاجر الأجهزة الطبية ، ومنصات التجارة الإلكترونية الرسمية (تحقق من رقم شهادة التسجيل) .
LEDEDPADs العادية:
- انخفاض السعر ، مناسب لاحتياجات اليومية منخفضة التكلفة .
- قنوات الشراء: محلات السوبر ماركت ، متاجر ، ومنصات التجارة الإلكترونية العادية (لا مطلوب مؤهلات مهنية) .
السادس . كيف تختار؟
إعطاء الأولوية لضعف الجودة الطبية متى:
يكون المريض في فترة الاسترداد بعد الجراحة ، أو طريح الفراش طويل الأجل ، أو غير بارز للغاية ، أو لديه مشاكل حساسية الجلد .
سيناريو الاستخدام هو بيئة طبية (E . g . ، المستشفيات ، دور التمريض) تتطلب معايير التحكم في العدوى .
اختر أدوات Underpads العادية:
من أجل سلس خفيفة ، رعاية قصيرة الأجل (e . g . ، الاستخدام على المدى القصير بعد الولادة للنساء الحوامل) ، وسادات الحيوانات الأليفة ، أو حالات الطوارئ المؤقتة .
خاتمة
تركز الأدوات الطبية من الدرجة الطبية على "السلامة الطبية والرعاية المهنية" ، وهي تتجاوز بكثير الأدوات العادية في المواد ، والامتصاص ، والخصائص المضادة للبكتيريا ، مما يجعلها مناسبة للسيناريوهات التي تتطلب معايير نظافة صارمة...




